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                                              日期:2020.06.12
                                              對話領袖1+1|魯抗醫藥董事長彭欣:自主創新才是企業唯一出路

                                              企業不創新、研發不投入就沒有出路。 —— 彭欣
                                               



                                              1966年成立,1997年主板上市,魯抗醫藥從一個“三線小廠”開始譜寫半個多世紀的創業+創新史。國內原料藥企業如何創新?作為企業決策者如何平衡研發投入和公司長期發展?魯抗醫藥董事長總經理彭欣在接受本刊記者獨家采訪時表示,企業不創新、研發不投入就沒有出路。

                                               


                                               

                                              不創新就沒有出路
                                               

                                              【CCN】近年來,我國原料藥行業得到了快速發展,但與發達國家相比仍存在一些差距。您如何看待這些年來我國原料藥行業的發展變化?與國際先進水平對標,國內外之間的差距在哪里?

                                              【彭欣】近10年來我國原料藥的出口規模持續攀升,行業發展有目共睹,這也體現了中國企業的制造能力。特別是目前的新冠肺炎疫情,凸顯了國際分工中我國原料藥的作用,印度、美國、歐洲對我國原料藥較大的依賴性。魯抗通過獲取FDA和歐盟CEP等高端認證,也有多個原料藥陸續進入歐美高端、規范市場,近3年來,魯抗每年出口額穩定超過1億美元。

                                              我認為,自主知識產權和核心技術事關企業和產業生存。我國與發達國家原料藥行業的發展差距在于源頭創新,例如,生物發酵領域產品缺少原創菌種技術、發明專利,化學原料藥大部分也是仿制和跟隨戰略。
                                               

                                              【CCN】醫藥研發具有投入高、風險高、周期長、成功率低的特點。魯抗在研發上的投入情況如何?您如何看待研發投入與收益的不匹配風險?近年來,魯抗怎樣持續推進研發平臺建設?

                                              【彭欣】我認為,醫藥研發高投入、高風險、長周期、低成功率的定位是客觀的,但企業不創新、研發不投入就沒有出路。魯抗把研發確定為“第四條生命線”,產品結構的優化和調整是魯抗醫藥工作的主線。對于醫藥企業來說,沒有研發就沒有未來,只要處理好短期持續投入和長期收益的平衡,研發高投入的風險就是可控的。不能因為懼怕風險就停止研發的投入和前進的腳步!

                                              近幾年來,魯抗加大了研發投入和研發平臺建設,2019年公司研發總投入3.3億元。自主研發和協同研發的能力均有所提升。我們先后和中科院天津所共建山東省生物技術產業轉化平臺、和山東大學共建山東大學-魯抗醫藥微生物研究所、和古巴生物技術和基因工程中心共建山東省國際品牌科技合作中心、和天津大學共建院士工作站、在北京成立羽兢健康科技有限公司等。藥物研究院新建了原料和制劑中試車間,全面提升了新藥開發能力。
                                               

                                              【CCN】半個多世紀以來,魯抗醫藥經歷了快速發展期和低迷期,公司始終堅持自主創新。自主創新讓公司收獲了什么?

                                              【彭欣】魯抗始建于1966年,當時是適應國家戰略誕生的“三線小廠”,我們的產品也主要是抗生素產品,企業54年的發展史就是一部創業+創新的奮斗史。

                                              六七十年代是創業,通過第一代魯抗人艱苦奮斗,結束了山東省無抗生素生產的歷史,土霉素、鏈霉素也為當時的基礎醫療衛生做出貢獻。

                                              八九十年代是魯抗創新發展期,通過艱苦的自主創新,多個產品誕生、成長、壯大,成為國內舉足輕重的拳頭產品,甚至金牌產品,如青霉素鈉粉針、鹽酸大觀霉素粉針等,魯抗醫藥成為國家知名的四大抗生素基地之一。乙酰螺旋霉素片被評為我省科技進步一等獎。

                                              近年來,我們很好地挖掘并繼承了魯抗自主創新的良好基因,不斷加大技術創新力度,公司現有57個品規位居全國前十,14個品規名列前茅。
                                               

                                              【CCN】“十四五”期間,公司戰略布局的重點是什么?新品研發將聚焦哪些方向?

                                              【彭欣】“十四五”期間,公司將努力在創新藥研發、生物技術應用、智能制造、卓越績效管理四個方面取得突破,實現跨越式、高質量、可持續發展。

                                              在研發上我們將堅持“四個并重”:創新藥和仿制藥并重、產品規模和效益并重、合作開發和自主開發并重、國內注冊和國際注冊并重,全面提升新產品研發能力、產業化能力和商業化能力。在做精抗生素藥品基礎上,通過加強平臺建設,借智借力,聚焦心腦血管類、消化與代謝類藥物以及抗癌藥、神經退行藥等“非抗”藥品,實現魯抗產品結構調整和產業升級。
                                               

                                              質量與環保并重
                                               

                                              【CCN】早在1995年魯抗便在全國西藥行業率先通過了ISO9001質量體系認證,嚴苛的質量標準體系使得魯抗多次獲得國家級、省級質量獎項。您認為,對于醫藥企業來說,質量標準意味著什么?魯抗怎樣控制產品質量?

                                              【彭欣】我認為,產品質量意味著產品安全高效和人民的生命健康,考量著醫藥企業的良心和責任。讓人類遠離疾病的痛苦是魯抗醫藥的使命,魯抗醫藥視質量為企業的生命。

                                              公司的核心價值觀為“創新、品質、品行”,三位一體。其中“品質”主要指產品的內涵、質量。通過嚴格的質量控制體系,生產出優質、安全、高效的藥品,為大眾醫療健康服務。要以品質樹立魯抗產品形象,鑄造魯抗醫藥優質品牌。

                                              我們的質量理念是“全員有責、精準控制,品質致勝,國際標準”,秉承這些理念魯抗精益求精,我們的青霉素鈉是國家金牌產品,雙乙酰螺旋霉素獲山東省醫藥科技創新一等獎,頭孢拉定膠囊、頭孢唑林鈉等9個產品獲山東名牌,還有若干產品是濟寧名牌,“魯抗”牌是國家商務部重點培育的醫藥知名品牌。魯抗通過國家GMP認證、ISO9000系列、ISO14001、職業健康安全管理體系認證,部分產品還通過了美國FDA、歐盟GMP和歐洲CEP等國際高端認證。公司產品出口 40 多個國家和地區。

                                              在質量標準上,我們制定了更加嚴格的內控標準。魯抗醫藥深入貫徹、實施藥品管理法及GMP規范,不斷完善質量標準體系,2020年魯抗成為國家高新技術企業標準化試點單位。目前,我們在公司內推行卓越績效管理,在質量管理方面堅持“三維管控”,全面提升質量管控水平,打造魯抗醫藥優質品牌形象。
                                               

                                              【CCN】魯抗高新生物技術產業園二期項目于2019年5月完成主體封頂。魯抗為何要加速退城入園?如何將企業搬遷與企業提質升級完美融合?公司在環保治理方面采取了哪些創新的舉措?

                                              【彭欣】魯抗醫藥實施搬遷的目標是“環保優先、產能集中、經濟集約、技術集成、國際標準、智能制造”,第一個就是環保優先,我們按照國家綠色發展理念,積極發展生態醫藥。退城進園環保方面投資已超過5億元。

                                              魯抗堅持“國內一流,行業領先,超前一步,綠色發展”環保理念,在項目建設前,就充分論證工藝的可行性和先進性,在生產過程中,公司采用先進的技術和設備,提高產品轉化率,錯級利用水資源,降低三廢的排放,做到源頭減排,并嚴格落實清污分流的原則,實現綠色清潔生產。此外,公司還不斷使用創新技術來實施環保治理。

                                              采訪最后,彭欣再次向記者強調了創新對于醫藥企業的重要性。從研發、生產到管理,魯抗自主創新的基因不斷傳承,確保其以更強的競爭實力進入新的發展階段,適應新的競爭格局。


                                              來源:中國化工信息周刊

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